​假药、劣药拟重新定义，变质的药品属假药

假药、劣药拟重新定义，变质的药品属假药

大河报·大河客户端记者 段伟朵

药品分为哪几类?假药、劣药如何定义?8月22日，《药品管理法(修订草案)》(以下简称“修订草案”)提请第十三届全国人大常委会第十二次会议审议，其中，就药品定义、假药劣药如何界定，作出修改。

药品如何分类?有常委会委员、部门、专家和社会公众提出，有关药品定义沿用了现行药品定义规定，所列举的药品种类，有的存在交叉，有的不够准确，建议按照目前各方面都认可的药品分类进行修改。因此，修订草案采纳了这一意见，明确药品分为中药、化学药和生物制品等三大类。

此外，也有一些常委会委员、部门、专家和社会公众提出，现行法律对假药劣药范围的界定比较宽泛，既有根据药品质量界定的假药劣药，又有未经审批生产的药品等按假药劣药论处的情形，不便于精准惩治，建议主要按照药品功效重新界定假药劣药范围。宪法和法律委员会经研究，建议将“假药”“劣药”和“按假药论处”“按劣药论处”两类四种违法行为所列情形综合考虑。

因此，修订草案明确，假药包括：所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，变质的药品，所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。

劣药包括：成份含量不符合国家药品标准的药品，被污染的药品，未标明或者更改有效期、超过有效期、未注明或者更改产品批号的药品，擅自添加防腐剂和辅料的药品，其他不符合药品标准的药品。

同时将原“按假药论处”“按劣药论处”情形中，国务院药品监督管理部门禁止使用的药品，必须批准而未经批准生产、进口的药品，必须检验而未经检验即销售的药品，使用必须批准而未经批准的原料药生产的药品，使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产的药品，单独作出规定，明确禁止生产、进口、销售、使用这些药品，并从严规定处罚。

来源：大河客户端 编辑：王丹