国内仿制药多吉美获批，索拉非尼原研药和靶向药解析

8 月 14 日，重庆药友 4 类仿制药甲苯磺酸索拉非尼片获国家药监局批准，成为该品种国内第二家获批的仿制药。

多吉美优势

多吉美已在全球 121 多个国家获批上市，超过 100 万人受益，经过广泛临床验证，疗效确切，生存获益显著，是国内外权威指南规范一致推荐的肝癌、肾癌、甲状腺癌标准治疗。2008年6月，多吉美在中国正式上市，实现了肝癌靶向药从无到有的新突破，多吉美的治疗效果也将晚期肝癌患者的生存期提升至1年以上。

原研药和靶向药解析

① 原研药和仿制药区别

原研药，即指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，通常大型跨国制药企业才有能力研制。

仿制药，是指进口原研药在专利保护到期后，其他公司申请制造并销售的合法仿制药。按照相关法规，仿制药与原研药必须具有安全相同的活性成分、相同的含量、相同的给药途径及药效。这意味着，仿制药也是经过层层审批、受法律许可的，并非等同于家用品中很多“低质低效”的仿制品，更不是假冒伪劣。

② 原研药和仿制药价格解析

原研药价格：多吉美2017年通过谈判纳入医保乙类目录并在2019年成功续约。目前，国内医保支付标准为95元/片。

印度索拉菲尼价格：索拉非尼(多吉美) Sorafenib(Sorafenat) tablets 200mg 120片，价格: ¥827（人民币）；规格:120片；每粒价格6.9元人民币。

价格: ¥827（人民币）

信息来源：国家药品信息中心，香港木子国际药品网、余益惠官网！