​安乃近为什么会是禁药（起底退烧神药安乃近被禁的缘由）

安乃近为什么会是禁药（起底退烧神药安乃近被禁的缘由）

小时候家里人只要头痛、牙疼、发烧，就会从塑料包装袋里挤出一片或者两片白色的小药片吃下去，马上就好了，这种白色小药片叫安乃近。

作为曾经风靡全球的退热镇痛神药，因为影响造血功能、引起各类过敏反应和肝肾功能衰竭等严重的副作用，安乃近已经退出欧美市场五十余年。目前，世界上已有约30个国家禁用或限用安乃近。

药监局发文禁用安乃近

3月17日，我国将安乃近加入了“黑名单”！国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》（2025年第29号）和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》（2025年第34号），停止安乃近注射液等品种在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书，对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片等品种修订说明书。

考虑到安乃近片等口服制剂尚有一定临床价值，对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群和适应症范围。

有多神，就有多可怕

在药品匮乏的年代，安乃近一度是个神话。

安乃近是1920年在德国人发明的一种解热镇痛药，主要成分是氨基比林。1922年安乃近上市后，这些片剂、注射液、滴液逐渐走出国门，到1934年，已经在美国、英国、丹麦等国家流行起来。

解热镇痛药也叫非甾体类抗炎药，这类药是一个大家族，我们耳熟能详的阿司匹林、消炎痛、保泰松、布洛芬、扶他林等，都是这个家族的成员。这类药具有止痛、抗炎、抗风湿的作用，临床应用较广，主要用于退烧，各种止痛，风湿、类风湿及各种关节炎，痛风急性发作，以及部分自身免疫性疾病等。

这类药最常见的危害和副作用是胃肠道反应，胃溃疡，肾损害，白细胞减少等。对胃粘膜的损害比酒还厉害，在肾毒性的药物中能排在前三名。而且使用的剂量越大，使用的时间越长，危害就越大。感冒发烧、头疼脑热、痛风关节炎等，应该使用解热镇痛药，但应该严格遵照说明书按规范使用，千万 不能超量、超时间，否则，就可能造成伤害。

▲安乃近致皮疹及过敏性休克的案例有很多

1922年~1934年，欧美各国服用过此药的人，陆续出现口腔炎、咽喉痛等继发症状。临床检验结果显示，这些病症的出现是由于粒细胞减少症。人体血液中的中性粒细胞是占比最高、抵御感染的主要白细胞，中性粒细胞缺乏的结果就是免疫力下降，引发各类感染，最严重的后果就是死亡。根据说明书，安乃近导致粒细胞缺乏症的风险为1.1%，此外，安乃近还可能导致自身免疫性溶血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。

资料显示，1934年，仅美国就有1981人死于该药引起的粒细胞减少症，欧洲死亡200余人。但由于彼时尚无药品可以替代，人们不得不依赖于安乃近的高效。因此，欧美国家围剿安乃近的过程持续了相当长的一段时间。以美国为例，1938年，美国FDA（食品药品监督管理局）就将安乃近移出合法药品目录。但直到1977年，安乃近才正式全面撤出美国市场。

说禁就禁，还得靠创新替代

随着民族医药工业的强大，目前市场上解热镇痛药种类众多，剂型齐全，可以充分满足各个年龄阶层的患者使用。

如果需要退烧或者止痛，可以选择对乙酰氨基酚或者布洛芬，这两种药物也是目前市场上主流的退热药物。虽然对乙酰氨基酚可能会引起严重药物性肝炎，但成人在每日2g以内的常规剂量下使用则基本上不会发生，儿童根据体重换算后的剂量使用同样比较安全。

布洛芬属于丙酸衍生物，除了恶心、腹部不适等胃肠道反应常见外，常规剂量下使用基本上不会发生严重的不良反应。